Vitor Tablet

Pitavastatin Ca 2 mg

Sebagai tambahan terhadap diet untuk penurunan kolesterol total, kolesterol LDL, apolipoprotein B, trigliserida & untuk meningkatkan kolesterol HDL pada pasien dewasa dengan hiperlipidemia primer atau dislipidemia campuran ketika respons diet & tindakan nonfarmakologis lainnya tidak memadai.

• Dosis umum : Rentang dosis pitavastatin adalah 1 sampai 4 mg secara oral sekali sehari pada setiap waktu sepanjang hari dengan atau tanpa makanan. Dosis awal yang dianjurkan adalah 2 mg dan dosis maksimum adalah 4 mg. Dosis awal dan dosis pemeliharaan pitavastatin harus disesuaikan berdasarkan karakteristik pasien, seperti tujuan terapi dan respons. Setelah inisiasi atau pada titrasi pitavastatin, kadar lipid harus dianalisis setelah 4 minggu dan dosis disesuaikan berdasarkan hasil analisisnya.
• Gangguan fungsi ginjal : Pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang dan berat (laju filtrasi glomerulus 30 - 59 ml/menit/1,73 m² dan 15 - 29 ml/menit/1,73 m² yang tidak mendapat hemodialisis, secara berurutan) seperti penyakit ginjal stadium akhir yang mendapat hemodialisis harus mendapatkan dosis awal pitavastatin 1 mg sekali sehari dan dosis maksimum pitavastatin 2 mg sekali sehari.
• Penggunaan bersama Rifampicin : Pada pasien yang sedang menggunakan rifampicin, dosis pitavastatin tidak boleh melebihi 2 mg sekali sehari.
• Penggunaan bersama Erythromycin : Pada pasien yang sedang menggunakan erythromycin, dosis pitavastatin tidak boleh melebihi 1 mg sekali sehari.

Rhabdomyolisis dengan mioglobinuria & gagal ginjal akut & miopati (termasuk miositis); kelainan enzim hati. Nyeri punggung, sembelit, diare, mialgia, nyeri ekstremitas. Arthralgia, sakit kepala, influenza & nasofaringitis. Peningkatan creatine phosphokinase, transaminase hati, alkaline phosphatase, bilirubin & glukosa. Ruam, pruritus & urtikaria. Peningkatan CPK & mialgia pada dosis 4 mg.

Hipersensitif. Penyakit hati aktif misalnya, peningkatan persisten tingkat transaminase hati yang tidak dapat dijelaskan. Administrasi bersama dengan siklosporin. Hamil & laktasi.

Kasus miopati & rhabdomiolisis; hipotiroidisme yang tidak diterapi dengan seharusnya. Penggunaan bersamaan dengan fibrat atau dosis pemodifikasi niasin. Hentikan penggunaan jika peningkatan kadar kreatinin kinase, yang didiagnosis atau diduga miopati atau faktor risiko yang menjadi predisposisi terjadinya gagal ginjal sekunder akibat rhabdomiolisis terjadi. Segera laporkan nyeri otot, nyeri tekan, atau kelemahan disertai malaise atau demam. Lakukan tes enzim hati sebelum memulai terapi & jika ada tanda & gejala cedera hati. Pasien yang mengkonsumsi alkohol dalam jumlah besar. Peningkatan kadar HbA1c & kadar glukosa serum puasa. Gangguan ginjal. Lansia ≥ 65 tahun.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.