Kalsirox Dispersible 500mg Tablet

Deferasirox

Kelebihan zat besi kronis akibat transfusi darah (haemosiderosis transfusional) pada β-thalassemia, penyakit sel darah sabit & anemia langka lainnya pada pasien dewasa & pasien ≥6 tahun.

Dosis awal: 20 mg / kg 1x/hr. Pasien yang menerima RBC > 14 mL / kg/ bln30 mg/kg dosis awal, <7 mL/kg/bln 10 mg/kg dosis awal. Pasien kondisi terkontrol dgn terapi deferoxamine ½ dari dosis deferoxamine. Penyesuaian dosis harus disesuaikan dengan respons masing-masing pasien & tujuan terapeutik. Maks: 30 mg / kg.

Hipersensitif. Bersihan kreatinin <40 mL/mnt atau >2 kali dari batas atas normal sesuai usia. High risk myelodysplastic syndrome (MDS) & keganasan pd hematologi & non-hematologis lainnya.

Kasus gagal ginjal akut, tubulopati ginjal; kegagalan hati; ulkus dengan perforasi GI; Sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, ruam kulit. Monitor nilai serum kreatinin & / atau CrCl sebelum memulai terapi & setiap bulan sesudahnya; serum transaminase, bilirubin & alkaline phosphatase sebelum memulai pengobatan, setiap 2 minggu selama 1 bln pertama kmdn setiap bln sesudahnya; serum ferritin setiap bulan. Pasien yg sudah memiliki ggn ginjal sebelumnya atau menerima produk yg menekan fungsi ginjal; secara bersamaan mengonsumsi obat dengan potensi ulserogenik (OAINS, kortikosteroid, bifosfonat oral) & antikoagulan, dg jumlah trombosit <50 x 109/L. Lakukan tes untuk proteinuria setiap bulan; pengujian auditory & oftalmik (termasuk fundoscopy) sebelum memulai pengobatan & secara berkala setelahnya (setiap 12 bln). Terapi dpt diinterupsi jika kadar kreatinin atau transaminase serum meningkat;  tjd sitopenia yang tidak dpt diidentifikasi; serum feritin turun secara konsisten <500 μg / L. Monitor adanya tanda & gejala ulserasi GI & perdarahan; jumlah sel darah. Masalah herediter yang jarang yaitu intoleransi galaktosa, defisiensi laktase berat atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi & menggunakan mesin. Ggn ginjal & hati. Hamil & laktasi. Pemeriksaan scr berkala thd pertumbuhan tubuh & longitudinal pada pasien pediatrik.

Simpan obat ditempat yang sejuk ( tidak lebih dari 30°C ) dan kering, serta terhindar dari sinar matahari langsung. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.